行业资讯

  • 食品药品监管总局发布90项医疗器械行业标准

    国家食品药品监督管理总局2015年第8号公告发布了YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准,其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准,涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂、牙科学等多个领域。标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系,推动提高医疗器械产品质量,促进医疗器械行业健康发展。

    17 2015-04-21
  • 2015年医疗器械行业发展趋势分析

    ​​​​​​​  医疗器械行业的各个企业都在想方设法加快自己的发展速度,而这其中的捷径就是并购,所以行业内并购之风正盛,今年并购持续高发,无论是国内还是国际都是如此,预计在市场增速放缓之前,并购趋势都不会减速。并购仅是企业发展的一种方法,而并购之后要想顺利发展还必须对各类资源进行整合,所以未来医疗器械行业将进入整合期,特别是国内,企业正处于转型升级阶段,整合将是很多企业发展的必经之路。此外,自主研发创新需要更长的周期,但并购却可以帮助一个企业更快地进入某个专业领域,所以并购和整合也是企业实现创新的一种方式,对于高科技领域的医疗器械行业来说非常必要。

    11 2015-04-07
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》出台

    3月31日,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,于今日颁布,将于6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红、国务院法制办教科文卫司司长王振江出席会议,介绍《条例》修订情况,并对《条例》的贯彻实施提出具体要求。

    5 2015-04-07
  • 食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》

    为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)。经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过,于12月12日公告发布,自发布之日起施行

    11 2015-04-03
  • 食品药品监管总局曝光5个严重违法广告

    日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品“三宝胶囊(广告中标示名称东方三宝胶囊)”、“舒筋定痛胶囊(广告中标示名称:今古活舒筋定痛胶囊)”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:远播牌前列腺磁疗敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称:巢之安)”、“蓝美牌清清胶囊(广告中标示名称:清清方)”这5个广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等,严重欺骗和误导消费者。

    11 2015-04-03